Farmacovigilanza

• Assunzione del ruolo di QPPV/Local Contact Person/PVQA
• Redazione di documentazione periodica:

• • Redazione di Periodic Safety Update Report (PSUR)

• • Elaborazione del Risk Management Plan (RMP)

• • Gestione del sistema di farmacovigilanza e Pharmacovigilance System Master File (PSMF)

• • Signal detection

• Monitoraggio letteratura nazionale, internazionale e siti regolatori
• Gestione degli ICSR
• Inserimento e aggiornamento del dizionario prodotti (xEVMPD)
• Supporto alla farmacovigilanza negli studi clinici